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HengRy 瑞士

帮助生命科学公司轻松应对监管和质量挑战

关于HengRy

“To deliver strategic, results-driven solutions that are precisely tailored to meet our clients’ unique needs and drive their success”

HengRy的成立旨在满足生命科学领域对专业法规和质量咨询服务日益增长的需求。我们总部位于瑞士苏黎世,致力于提供全面的解决方案,帮助企业建立有效的质量管理体系,确保法规合规,并顺利应对市场准入挑战。

除了咨询专业服务,HengRy还提供了一款创新的 AI驱动在线平台, 专注于高效的供应商管理。这个先进的平台简化了供应商的识别、评估和整个供应链管理流程,帮助企业优化运营并有效维持合规标准。

我们通过将行业领先的咨询服务与先进技术相结合,提供双重解决方案。这种方法帮助企业应对法规挑战,同时实现高效的供应商管理。

在HengRy,我们追求卓越,始终提供量身定制的、高效的解决方案,超越客户的期望。

Hello, we are HengRy!

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服务项目

药品和医疗器械注册申报

为制药公司和医疗器械生产商提供产品全生命周期法律法规解读及解决方案

瑞士代理和PRRC服务

我们为瑞士以外的医疗器械生产商提供全方位的代理及PRRC服务

建立或优化质量管理体系,提升组织绩效,为可持续发展提供强有力的支持

为医疗器械生产商客观地选择分销合作伙伴并提供相应的产品注册咨询申报和质量体系服务,同时,结合市场的需求为医疗器械分销商推荐有市场竞争力优质产品

In July 2024 the MDCG has requested the EMA to review whether SARS-CoV-2 IVDs classification remains appropriate.

Essential drug delivery outputs are critical to ensure the reliable and accurate functioning of the drug delivery system

The AI Act introduces new regulatory obligations for medical device manufacturers, particularly those utilizing AI in high-risk applications.

Flexible approach for the clinical evaluation and regulatory approval of orphan medical devices under the EU MDR

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合作伙伴

协调单位

公告机构、欧洲各国政府医疗主管部门,瑞士及中国食品药品监督管理局

制造商

全球性医疗产品制造商,寻求中国大陆和欧洲医疗市场的合作商

全球性分销商及销售商

医疗领域内的各级专业分销商和销售商

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